Известия за неправилен сърдечен ритъм на Apple Watch, одобрени в Австралия, тъй като одобрението на ЕКГ се приближава

Известията за неправилен сърдечен ритъм на Apple Watch са одобрени в Австралия, което показва, че одобрението за функцията ЕКГ може скоро да последва след години на чакане, според EFTM .

Документи, видени от EFTM от Австралийската администрация за терапевтични стоки показват, че функцията за известия за нередовен ритъм на Apple Watch вече е одобрена и добавена към Австралийския регистър на терапевтичните стоки. Въпреки че това не означава, че ЕКГ функцията е медицински сертифицирана за използване в Австралия, това конкретно доказва, че Apple е започнала да изпраща своите устройства и софтуер на австралийските регулаторни органи за одобрение.

Функцията за уведомяване за неправилен ритъм периодично проверява сърдечния ритъм на заден план и изпраща известие, ако се установи неправилен сърдечен ритъм, който потенциално може да бъде предсърдно мъждене (AFib). След получаване на известие, потребителите в територии, където функцията е одобрена, могат незабавно да стартират приложението за ЕКГ и да извършат по-изчерпателен тест само за 30 секунди, като поставят пръста си върху Digital Crown, за да генерират ЕКГ вълнова форма. Следователно известията за неправилен ритъм и ЕКГ функцията работят ръка за ръка, така че изглежда малко вероятно една функция да бъде одобрена много преди другата.

Предсърдното мъждене е здравословно състояние, което често остава недиагностицирано, така че ЕКГ приложението и сигналите за сърдечен ритъм на Apple Watch са много полезни за откриване на ранни признаци на заболяване. Показанията на ЕКГ също обикновено изискват пълна ЕКГ машина и посещение при лекар, което е далеч по-малко удобно от показанията, направени с Apple Watch.

Apple рутинно трябва да получи одобрение от правителствените здравни агенции, преди да направи ЕКГ функцията на ‌Apple Watch‌ налична в различни страни. Apple спечели разрешение от FDA на САЩ за популяризиране и стартиране на функцията, когато ‌Apple Watch‌ Series 4 беше пуснат през 2018 г. Повече от две години по-късно функцията все още не е налична в Австралия.

Миналата година Withings ScanWatch, който по подобен начин разполага с възможност за правене на ЕКГ, беше одобрен в Австралия, така че не е ясно защо на Apple отнема толкова време, за да кандидатства или да получи одобрение. Независимо от това, одобрението на уведомленията за нередовен ритъм е най-силната индикация все още, че ЕКГ функцията най-накрая се приближава към регулаторно съгласие в Австралия.